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La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) entreg\u00f3 el primer permiso de importaci\u00f3n para un vector lentiviral en M\u00e9xico. Con ello, el Hospital Universitario \u201cDr. Jos\u00e9 Eleuterio Gonz\u00e1lez\u201d de la Universidad Aut\u00f3noma de Nuevo Le\u00f3n (UANL) iniciar\u00e1 el proceso de investigaci\u00f3n cl\u00ednica sobre los efectos del uso de c\u00e9lulas CAR-T para pacientes con leucemia.<\/p>\n\n\n\n
Esta universidad, con un hospital-escuela \u00fanico en su tipo, trabaja en fases preliminares de laboratorio para el desarrollo de un ensayo cl\u00ednico que permita probar la seguridad de la terapia de c\u00e9lulas T con receptores quim\u00e9ricos de ant\u00edgenos (terapia CAR-T por sus siglas en ingl\u00e9s) en personas con leucemia linfobl\u00e1stica.<\/p>\n\n\n\n
En este tipo de terapia g\u00e9nica las c\u00e9lulas inmunes de pacientes con enfermedades malignas hematol\u00f3gicas, como leucemia, linfoma o mieloma, son modificadas gen\u00e9ticamente para reconocer, atacar y destruir de forma selectiva las c\u00e9lulas malignas.<\/p>\n\n\n\n
Se trata de una nueva opci\u00f3n de tratamiento para pacientes pedi\u00e1tricos y adultos j\u00f3venes que no han respondido o han reca\u00eddo a pesar de la quimioterapia o del trasplante de c\u00e9lulas hematopoy\u00e9ticas. Generalmente, se trata de una terapia para pacientes que no responden y no tienen opciones curativas con los tratamientos convencionales, ofreciendo una nueva oportunidad para la remisi\u00f3n de la enfermedad.<\/p>\n\n\n\n
De concretarse las fases cl\u00ednicas con \u00e9xito, la UANL ser\u00e1 la primera instituci\u00f3n p\u00fablica del pa\u00eds en contar con esta alternativa terap\u00e9utica avanzada. En reuni\u00f3n con autoridades del Hospital Universitario, especialistas de Cofepris confirmaron que dar\u00e1n acompa\u00f1amiento regulatorio al dise\u00f1o del protocolo de investigaci\u00f3n a trav\u00e9s de sesiones t\u00e9cnicas.<\/p>\n\n\n\n
Este hito responde al compromiso de la agencia sanitaria mexicana de ser promovente activo en el desarrollo de la ciencia nacional a trav\u00e9s del trabajo directo con los centros p\u00fablicos de investigaci\u00f3n del pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n
En l\u00ednea con lo anterior, Cofepris iniciar\u00e1 en pr\u00f3ximas semanas un grupo de trabajo para construir la regulaci\u00f3n de las terapias avanzadas, entre las que se incluyen terapias g\u00e9nicas como aquellas que utilizan c\u00e9lulas CAR-T; lo anterior, con el prop\u00f3sito de permitir que las y los pacientes mexicanos tengan acceso seguro, eficaz y de calidad a estas alternativas terap\u00e9uticas.<\/p>\n\n\n\n
Esta autoridad reguladora tiene como uno de sus principios rectores el impulso a la innovaci\u00f3n en los servicios de salud y en la investigaci\u00f3n cl\u00ednica, privilegiando en todo momento el inter\u00e9s p\u00fablico a trav\u00e9s de acciones de regulaci\u00f3n proactiva.<\/p>\n\n\n\n
Con la entrega de este permiso a la UANL, M\u00e9xico, desde una instituci\u00f3n acad\u00e9mica p\u00fablica, da el primer paso para el uso de c\u00e9lulas CAR-T con el prop\u00f3sito de brindar terapias innovadoras a pacientes con c\u00e1ncer.<\/p>\n\n\n\n
Con ello, Cofepris reitera el compromiso de potenciar el desarrollo de alternativas terap\u00e9uticas innovadoras destinadas a mejorar la calidad de los servicios que ofrece la salud p\u00fablica en territorio nacional.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Visitas: 15 La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) entreg\u00f3 el primer permiso de importaci\u00f3n para un vector lentiviral en M\u00e9xico. Con ello, el Hospital Universitario \u201cDr. Jos\u00e9 Eleuterio Gonz\u00e1lez\u201d de la Universidad Aut\u00f3noma de Nuevo Le\u00f3n (UANL) iniciar\u00e1 el proceso de investigaci\u00f3n cl\u00ednica sobre los efectos del uso de c\u00e9lulas CAR-T […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":186221,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[252],"tags":[],"class_list":["post-186220","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-nacionales"],"nelio_content":{"isAutoShareEnabled":true,"autoShareEndMode":"never","automationSources":{"useCustomSentences":false,"customSentences":[]},"followers":[],"suggestedReferences":[],"efiUrl":"","efiAlt":"","highlights":[],"permalinkQueryArgs":[],"series":[]},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.enteratever.com\/2023\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/186220","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.enteratever.com\/2023\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.enteratever.com\/2023\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enteratever.com\/2023\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enteratever.com\/2023\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=186220"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.enteratever.com\/2023\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/186220\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":186222,"href":"https:\/\/www.enteratever.com\/2023\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/186220\/revisions\/186222"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enteratever.com\/2023\/wp-json\/wp\/v2\/media\/186221"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.enteratever.com\/2023\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=186220"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enteratever.com\/2023\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=186220"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.enteratever.com\/2023\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=186220"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}